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¿Hay insulina asequible en el horizonte?

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Los recientes cambios en las directrices de la FDA podrían conducir a versiones más baratas de la insulina, haciéndola más asequible para los 30 millones de estadounidenses que padecen diabetes.

Redefinición de un biológico

El cambio redefine lo que se considera un producto biológico, o biológico. La FDA ha definido un biológico como una proteína, pero ahora ha aclarado más lo que constituye una proteína: cualquier polímero de aminoácidos alfa con una secuencia específica superior a 40 aminoácidos. Según esta definición, la insulina se considera un biológico, lo que posiblemente facilita su comercialización como genérico.

Mercado más competitivo

La modificación de la FDA permitirá a los productores de medicamentos sacar al mercado biosimilares de insulina y otros fármacos intercambiables, lo que dará lugar a una mayor competencia y, presumiblemente, a precios más bajos como resultado, según los funcionarios de la FDA. Sin embargo, hay otras cuestiones que podrían complicar la producción de biosimilares: a estos fármacos se les conceden 12 años de derechos exclusivos de comercialización, frente a los cinco años de los medicamentos con una estructura molecular más pequeña.

Un estudio revela las dificultades para aprobar y fabricar biosimilares de insulina

Un reciente estudio sobre el uso de la insulina determinó que no hay suficientes biosimilares de insulina en el mercado y que la normativa que regula el desarrollo y la aprobación de estos productos dificulta su producción por parte de los fabricantes.

El estudio también determinó que el coste de los biosimilares sólo se reducirá si hay varias alternativas de insulina en el mercado. De lo contrario, es poco probable que el precio baje.

Cómo pagar la insulina: Un problema importante en la actualidad

La asequibilidad de la insulina se ha convertido en un problema importante para las personas con diabetes. El gasto en Estados Unidos para controlar la enfermedad suma más de 327.000 millones de dólares al año. Poder controlar la afección mediante el uso de la insulina reduciría esos costes de forma significativa, pero eso es difícil de hacer para muchos debido al alto coste de la medicación.

Alrededor de 7,4 millones de personas con diabetes utilizan algún tipo de insulina. De 2012 a 2016, el precio de las plumas y viales de insulina aumentó hasta un 17 por ciento.

Tendencias del precio de la insulina a lo largo de los años

Los datos también muestran diferentes tendencias en los precios de lista frente a los precios netos de la insulina. Entre 2007 y 2013, los precios de lista de los medicamentos de insulina aumentaron más del 250%. Aunque los precios netos también aumentaron durante ese periodo de tiempo, su incremento fue mucho menor que el de los precios de lista. El crecimiento más lento de los precios netos se debe a los reembolsos más importantes, y a los descuentos que los fabricantes han estado ofreciendo a los intermediarios de la cadena de suministro, como los PBM.

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